设为首页 | 加入收藏  
 
首 页   关于我们   社会责任   客户验厂   企业管理   产品中心   机构介绍   行业动态   法律法规   下载中心   敬请留言   联系方式
  产品中心
  下载中心
 如需资料下载,请咨询本公司专业人员。
法律法规
企业管理 >> GMP
GMP认证在中国
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
GMP认证在中国

GMP在中国

人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,最新的为1998年修订版。


中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日,未取得药品GMP认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产申请。

  2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1月1日起强制实施。

目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。


上一篇:GMP和HACCP的关系
下一篇:GMP药品生产质量管理规范
首 页 | 关于我们 | 社会责任 | 客户验厂 | 企业管理 | 产品中心 | 机构介绍 | 行业动态 | 法律法规 | 下载中心 | 敬请留言 | 联系方式

版权所有:信博企业管理顾问有限公司   地址:东莞市南城区鸿福西路商务大厦A1602
电话:0769-87864996  传真:0769-87864998

网站备案编号:粤ICP10665782

  技术支持:出格软件